Traçabilité et certification CE de nos prothèses dentaires

Traçabilité et certification CE

La traçabilité et la conformité réglementaire sont des éléments essentiels dans la fabrication des prothèses dentaires.

En tant que laboratoire de prothèse dentaire, nous nous engageons à respecter strictement les obligations légales en vigueur afin de garantir la sécurité, la qualité et la transparence de chaque dispositif médical sur mesure que nous réalisons.

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Des dispositifs médicaux sur mesure conformes à la réglementation CE
 
Toutes nos prothèses dentaires sont considérées comme des dispositifs médicaux sur mesure et sont fabriquées conformément aux exigences du marquage CE, telles que définies par la réglementation européenne.
 
Chaque réalisation fait l’objet d’une déclaration de conformité, attestant que la prothèse répond aux normes de sécurité, de qualité et de biocompatibilité requises.
 
Une traçabilité complète et rigoureuse
 
Nous assurons une traçabilité totale de nos prothèses dentaires, depuis la réception de la prescription jusqu’à la livraison finale. Cette traçabilité inclut :
   - L’identification des matériaux utilisés,
   - L’origine et les lots de fabrication,
   - Les étapes de production,
   - Les contrôles qualité effectués.
 
Ces informations sont consignées et tenues à disposition, garantissant un suivi fiable et transparent pour les chirurgiens-dentistes et les autorités compétentes.
 
Une obligation légale, mais surtout un engagement professionnel
 
La traçabilité des dispositifs médicaux sur mesure est une obligation légale, encore trop souvent méconnue ou insuffisamment respectée dans la profession. Nous faisons le choix d’en faire une priorité, au service de la sécurité des patients et de la confiance des praticiens.
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Transparence et confiance au cœur de notre démarche
 
Notre engagement en matière de traçabilité et de certification CE s’inscrit dans une démarche globale de qualité, de responsabilité et de professionnalisme. Il garantit aux chirurgiens-dentistes des prothèses fiables, contrôlées et conformes aux exigences réglementaires actuelles.
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Choisir notre laboratoire, c’est faire le choix d’un partenaire respectueux des normes, attentif à la sécurité des patients et engagé dans une pratique prothétique rigoureuse et transparente.